Wesentliche Prozessanforderungen
Die Verarbeitung von Blutplasma beginnt mit dem schonenden Auftauen des
Plasmas unter genauer Temperaturführung und setzt sich fort bei den speziell
angepassten Fest-Flüssig-Trennungen mittels Zentrifugation oder Filtration zur
Abtrennung der Plasmafraktionen. Um das Eluat für die Faktor IX-Gewinnung zu
erhalten, sind besondere Filtrationstechniken, die über das normale Maß
hinausgehen, erforderlich.
Die Temperaturführung – und damit die Behälterkonstruktion und die Auslegung
der Rührorgane – ist ein entscheidender Punkt in allen Fällungsschritten. Ein
totraumfreies Design ist unabdingbar für eine makellose Reinigung und, um
nichts von der kostbaren Produktlösung zu verlieren. Nicht nur der Schutz ihres
Produktes, auch der Schutz von Umwelt und Personal spielt eine wichtige Rolle.
Die gesetzlichen Grenzwerte beim Dosieren der Fällungsmittel müssen eingehalten
werden.
Eingesetzte Technologien
Unterschiedliche Techniken finden in der Blutplasmafraktionierung ihren
Einsatz. Kernkomponenten einer solchen Anlage sind immer die Behälter, die zum Lagern, Mischen,
Fällen und Reagieren dienen und durch ein geeignetes Rohrleitungssystem die
Produktströme verteilen. Ein weiteres Rohrleitungssystem versorgt alle
verfahrenstechnischen Anlagen und Apparate mit den benötigten Medien und
Energien. Die Fest-Flüssig-Phasentrennung erfolgt über Filtrationsmodule oder
Zentrifugen – je nach Anwendungsfall. Inaktivierungsverfahren für Viren können
in Abhängigkeit der gegebenen Situation chemisch oder thermisch vorgenommen
werden.
Ultra-, Dia- und Nanofiltration dienen alle zur Abtrennung von Produkt aus
der Flüssigphase, zum Wechsel des Puffers und zur Konzentration der
Produktlösung.
Alles automatisiert
Die Überwachung aller wichtigen Parameter erfolgt bei GEA Diessel
über eine leistungsstarke Steuerung und Visualisierung aller Prozesse. Dies ist
durch eine automatische Führung aller Parameter und die Erfassung und
Dokumentation aller für den Prozess wichtigen Daten, Schritte und Parameter
gekennzeichnet.
Einen detaillierten Überblick erhalten Sie in unserer Broschüre
"Komplettlösungen für
Prozessanlagen / Blutplasma".