CIP / SIP Fortschritt in der Pharmazie und Biotechnologie

Cleaning-In-Place (CIP) und Sterilising-In-Place (SIP) Anlagen 

Ein wichtiger Bestandteil einer jeden qualitätsorientierten Produktion pharmazeutischer Produkte ist ein integriertes CIP/SIP-System.

GEA Diessel setzt dafür leistungsstarke Reinigungs- und Sterilisationskonzepte ein, die auf den konkreten Bedarfsfall abgestimmt sind.

Für jeden Einzelfall wird geprüft, ob eine CIP/SIP-Anlage aus einem oder mehreren Ansatz- und Stapelbehältern bestehen sollte. Der Reinigungsablauf wird individuell in Abhängigkeit von den auf der Anlage hergestellten Produkten projektiert.

Von der mobilen und stationären Reinigungsanlage bis hin zu diversen CIP-Satelliten, die durch eine zentrale Einheit mit konditionierten Reinigungsflüssigkeiten versorgt werden, gibt es eine große Bandbreite an speziellen Lösungen für Ihre Prozessanlagen.

Für jede Herstellung steriler flüssiger Pharmaprodukte ist eine Sterilisation des Rohrleitungs- und Apparatesystems zwingend erforderlich. Jeder Anlagenteil, der mit dem Produkt in Kontakt kommt, muss zwingend einer Sterilisation mit einem heißen Medium temperaturüberwacht und dokumentiert unterzogen werden.

Ein steriler Produktionsprozess verlangt sterile Anlagen. In der Pharmaindustrie erfolgt die Sterilisation-In-Place fast immer mit gesättigtem Dampf von 1 bar. Nach der Sterilisation muss das System gekühlt werden. Dies erfolgt durch Ausblasen des Systems mit Sterilluft und, bei Prozessbehältern, wenn das Kühlsystem im Mantel aktiviert ist.

Nach dem SIP-Verfahren sind alle empfindlichen Komponenten auf ihre Funktionalität und Integrität zu prüfen. Dies gilt besonders für Filter, die zur Sterilfiltration eingesetzt wurden.

GEA Diessel verfügt speziell in Sterilprozessen über eine langjährige Erfahrung für praktisch jede Anwendung. Neben der Sicherheit, alle Produktwege und Verknüpfungspunkte zu benachbarten Prozess- oder Abfüllanlagen sterilisiert zu haben, ist ein effizienter, zeitsparender Ablauf zu gewährleisten.

Drying-in-place Anlagen (DIP)

Die Trocknung von Rohrleitungs- und Apparatesystemen ist ein wichtiger Prozessschritt, insbesondere bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte auf Ölbasis. Nach erfolgter Reinigung und Sterilisation wird die Restfeuchte im System mittels getrockneter steriler Luft aufgenommen. Hier bietet GEA Diessel Systeme an, die effizient und sicher diese Aufgabe durchführen. Auch dieser Verfahrensschritt wird durch eine geeignete Messtechnik überwacht und dokumentiert.