Parenteralia: Die richtige Lösung für jeden Einsatz
Die Produktion von Parenteralia, d. h. von Injektions- und
Infusionsflüssigkeiten für die medizinische Verabreichung, ist besonders
aufwendig, weil jegliches Risiko für den Patienten ausgeschlossen werden muss.
Ebenso wie bei der Herstellung anderer flüssiger Arzneimittel werden hier
höchste qualitative Anforderungen an Materialien und Verarbeitung gestellt. So
ist die absolute Sterilität nur einer der Kernpunkte im Herstellungsprozess.
Darüber hinaus muss eine große Anzahl von nationalen und internationalen
gesetzlichen Vorschriften und Regelwerken angewandt werden.
Hightech-Komponenten für maximale Ergebnisse
Egal, ob Sie Infusionslösungen, Elektrolyte, Narkosemittel
oder Impfstoffe produzieren oder ob Sie Hersteller von Seren, Injektionen,
Insulin oder Tropfenlösungen sind: unsere vielfältigen Anlagenkomponenten
tragen allen Aufgaben und Auflagen Rechnung. Durch den Einsatz neuester
Kompetenten und Ventiltechnik sowie modernster Fertigungskonzepte für Behälter
und Skids garantieren wir Ihnen eine wirtschaftliche und sterile Herstellung
der Produkte in Ihrer Prozessanlage. Sprechen Sie uns an. Gemeinsam finden wir
die sachgerechte Lösung, die Ihrem Bedarf gerecht wird.
Wir beraten Sie gern.
Merkmale für die Herstellung von
Parenteralia:
-
totraumfreie Bauweise
-
komplett Inline reinigbar und sterilisierbar
(CIP/SIP)
-
temperaturbeständig bis 150 °C
-
Möglichkeit der aseptischen Probenahme
-
Sterilfilter für Gase und Flüssigkeiten (Inline testbar)
-
Minimierung von Produktverlusten durch den Einsatz von
Blockventilen und Ventilringen
-
Einsatz aseptisch angekoppelter Transportgefäße bzw.
eines IsolatorsCIP/SIP
Wichtiger Bestandteil einer qualitätsorientierten
Produktion von Parenteralia ist ein geeignetes CIP/SIP-System. GEA Diessel
setzt dafür leistungsstarke Satelliten-CIP/SIP-Anlagen ein, die aus einem oder
mehreren Behältern mit Medienheizung und Dosiersystem für
Reinigungsmittelkonzentrate bestehen. Die Reinigung erfolgt in einem Durchgang.
Nach Ende der Reinigungszeit werden die benutzten Flüssigkeiten entsorgt.
Reinigungsmedien können je nach Anforderung auch von einer zentralen Station zu
den Satelliten geführt werden.
Vollautomatisierte Steuerung
Für die Steuerung und Erfassung von Prozessdaten stellen
wir Ihnen verschiedene bewährte Systemlösungen zur Auswahl. Wir realisieren die
Bedienung der Anlagen entsprechend Ihren Anforderungen manuell über Taster und
Schalter, Steuerungen mit Bediengeräten oder Prozessvisualisierungen bis hin zu
einem mehrplatzfähigen Leit- und Batchsystem. Prozess- und rezepturrelevante
Daten können protokolliert werden.
Einen detaillierten Überblick erhalten Sie in unserer
Broschüre "Komplettlösungen für
Prozessanlagen / Parenteralia".