GD-Ferm für mikrobielle und Zellfermentation von 10 L - 20.000 L

  • totraumfreies Sterildesign
  • CIP / SIP-Integration
  • leistungsstarke Steuerung mit Visualisierung
  • hochwertige Einzelkomponenten
  • qualifiziert und validierbar
  • kundenspezifische Lösungen

GEA Diessel – Leistung, die überzeugt

GEA Diessel ist der Prozessanlagenspezialist für flüssige, fließfähige pharmazeutische Produkte. Weltweit steht der Name Diessel für Fortschritt und Know-how im Anlagen- und Apparatebau.

Unsere Fermentationssysteme für die Kultivierung von Mikroorganismen und humanen bzw. tierischen Zellen bieten Herstellern pharmazeutischer Produkte bereits seit über 20 Jahren ein Maximum an Leistung und Wirtschaftlichkeit.

Technische Daten:

  • Unitgrößen (Arbeitsvolumen in L):
    10, 20, 30, 50, 100, 300, 500, 1.000,
    1.500 L
  • größere Units nach Kundenwunsch H/D 3:1, 2:1
  • Produktberührtes Material
    SS 316 L/1.4435/1.4404
  • Oberfläche
    innen Ra ≤ 0,5 µm elektropoliert
  • Druck -1/+3 bar

 

 Design

  • Design gemäß ASME BPE, Reaktoren gemäß ASME / PED
  • modulare Bauweise
  • Skidaufbau, offenes Gestell
  • orbital geschweißte Rohrleitungen
  • alle für den Prozess erforderlichen Stutzen für Medien und Sensoren
  • bodeneben eingebaute Anschlussstutzen
  • Doppelmantel
  • von unten eingebaute Scheiben- oder Schrägblattrührer mit doppelt wirkender Gleitringdichtung, optional Magnetantrieb
  • Strömungsbrecher
  • Probenahmesystem

Automation

Steuerung und Regelung des Prozesses durch eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) und die Erfassung aller erforderlichen Messwerte wie:

  • Rühren mit einstellbarer Drehzahl
  • Begasung über Sparger
  • Kopfraum-Drucküberlagerung
  • Temperaturregelung
  • Druckregelung Abluftleitung
  • Befüllen Nährmedium
  • Animpfung
  • Produkternte
  • Sterilisation des Nährmediums mittels Temperatursteuerung
  • Leersterilisation mit Reinstdampf

Qualifizierung

  • Validierung der Software
  • Berücksichtigung der Regelwerke cGMP, GAMP, CFR 21 Part 11
  • Qualifizierungsdokumentation

Besondere GEA Diessel-Leistungen  

  • umfangreiches Prozess-Know-how in Pharma- und Biotechnologie
  • Projektmanagement
  • weltweites GEA-Vertriebs- und Servicenetzwerk
  • lokale Unterstützung vor Ort

Visualisierung basierend auf Industriestandard zur Bedienung und Anzeige aller Prozessfunktionen.

Einen detaillierten Überblick erhalten Sie in unserer Broschüre "Produktdatenblatt "GD-Ferm für mikrobielle und Zellfermentation""

Publikationen in dieser Technologie: